ALT/AST试剂R1、R2消耗量不对等解决方案之验证-学术专栏-湖南海源医疗科技股份有限公司

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目的

  在确保质控结果的前提下,适当减少R2用量及样本用量,从而减少R1剩余量。


               
仪器

  东芝120


               
试剂

  湖南海源ALT/AST生化试剂


               
校准血清

  朗道2351


               
质控血清

  朗道1530  ALT 34(27-41)  AST36(29-43)

  朗道1532  ALT133(106-160)  AST167(133-201)


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检测方案

  方案一,R1:R2:S = 200:50:20

  方案二,R1:R2:S = 200:40:12

  方案三,R1:R2:S = 200:40:14

  方案四,R1:R2:S = 200:40:16

  方案一为试剂盒说明书比例,后三个方案适当减少R2及样本用量。

  开创4个通道,4套参数,同时校准,同时检测质控血清。


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结果


(ALT)


(AST)


               
分析

⑴、怎样认识R1剩余量问题?

  生化分析仪试剂针和样本针富余量的设计是保证检验结果精密度和准确度所必须的,品牌甚至型号不同其富余量都会有差异;R2试剂的浓缩处理能确保试剂稳固,有效期更长,使用时经过R1按比例稀释与样本混匀,参与反应的各种物质达来充分反应的最佳比例,出现出最佳检测结果。厂家在生产试剂时是按照R1与R2的规定比例定量灌装的,R1与R2比例因试剂种类不同而有不同,从1:1、2:1、3:1、4:1、5:1甚至10:1不等,除了1:1的试剂之外,R1体积都远大于R2体积,又由于试剂针的富余量是固定的,每发生一个检测,R1和R2都有同等体积的试剂被废弃,当R2用完之后,R1的剩余就在所难免了。那有人会问,可不可以在灌装时多装R2来解决这个问题,回答是否定的。因为注册时试剂量是复要指标,药监局在抽检时必然核查试剂量,少装或多装都是不答应的。因此,检验学界均已普通接受R1剩余的现实。


⑵、剩余的R1还有用处吗?

  第一R1的化学成分主要是缓冲液,是为稀释R2和样本形成反应环境的,除了稀释作用和保持酸碱度作用之外别无他用,在完成与R2配套检测之后,剩余的R1应该丢弃。因为R1开瓶过久空气中二氧化碳会导致酸碱度下降,同时开瓶过久还会长菌,二者均会影响检验质量。


⑶、有办法减少R1的剩余量吗?

  回答是肯定的。已有用户发表文章,在确保质控结果的前提下,适当减少R2用量及样本用量,从而减少R1剩余量。上述验证结果也证实了这种可能性,由于生化分析仪品牌和型号不同,试剂针富余量亦会有差异,R2及样本用量的减少需要在所使用的仪器上进行验证,不可照移。


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